国家药监局发力推进中药材GAP实施

本文转自：中国医药报

召开专题会议成立专家工作组

国家药监局发力推进中药材GAP实施

本报北京讯 5月4日，国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议在京召开。会议审议了中药材GAP实施要点和审核检查要点，研讨推进中药材GAP实施工作方向及监督实施示范建设方案，研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长赵军宁和中国工程院院士、中药材GAP专家工作组组长黄璐琦出席会议并讲话。

党中央、国务院高度重视药品安全，关心和支持中医药发展。2022年3月，国家药监局、农业农村部、国家林草局和国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）。中药材GAP是中药材生产企业规范化生产的技术指导原则，是中药生产企业供应商质量审核的技术标准，是药品监管部门开展相关延伸检查的技术依据。

会议举行了国家药监局中药材GAP专家工作组成立仪式。第一期专家工作组由中药材种子种苗研究、种植/养殖、采收加工、质量控制和行政管理等领域的25名专业人员组成。专家工作组组长为中国工程院院士黄璐琦。专家工作组办公室设在国家药监局食品药品审核查验中心。专家工作组将重点为推进中药材GAP监督实施，有序推进相关延伸检查、符合性检查，进一步强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系建设等工作提供技术支持、决策建议，将为推进中药材GAP实施，促进中药材规范化发展，更好地发挥技术指导和支撑作用。

会议指出，中药材是中药质量安全的关键节点，中药材GAP在促进中药传承创新和高质量发展中将发挥不可替代的作用，其推进实施将为中药生产提供质量更加稳定的原料药材，更好推进中药材资源可持续供给，并将在助力乡村振兴和加快农业农村现代化建设中发挥积极作用。要充分认识推进中药材GAP实施的重要意义，发挥好专家工作组作用，推进中药质量源头提升，促进中药传承创新发展。

会议强调，要加快修改完善实施要点、检查要点等重要配套技术文件，按程序发布，更好地指导企业实施。探索开展监管示范建设，中药材GAP实施基础较好的省级药监部门要结合实际、因地制宜、突出特色，做好企业和品种遴选，创新引领，树立标杆，探索建立符合新时代发展需求的中药材GAP监管举措。加强多部门协作配合，共同推动中药材产地政府制定实施激励政策，建立信息共享平台，完善追溯体系，切实提升中药材质量，携手推进中药“优质优先”。注重发挥社会力量，引导和发挥企业的积极性和主动性，督促企业加强中药材质量审核，指导企业更好推进中药材GAP有序实施；加强与社会团体的协作沟通，发挥好、使用好其纽带作用，切实推进中药材GAP落地见效。

国家药监局中药材GAP专家工作组成员，工信部、农业农村部、国家医疗保障局、国家林草局、国家中医药管理局有关负责人，安徽、广东、四川、甘肃省药监局相关负责人及有关人员，国家药监局相关司局和直属单位相关负责人及有关人员参加会议。 （许明双）