· 斑秃和偏头痛都是价值数百亿美元的潜在市场。 跨国药企不断加入新药金块争夺战。
当地时间6月26日，由于临床研究中期患者肝酶升高，跨国制药公司辉瑞（PFE.US）宣布，将停止针对肥胖和糖尿病的口服药物的临床开发，转而专注于治疗肥胖症和糖尿病的口服药物的临床开发。另一种同类候选药物的临床试验。 第三阶段实验。 该公司的市值因此损失了约 100 亿美元。
这一领域的王者属于另一家跨国制药巨头礼来公司（LLY.US）。 成为新一代“减肥药王”。
凭借在减肥等热门领域的出色表现，礼来公司今年超越强生公司，成为全球市值最高的制药公司，市值是辉瑞公司市值的两倍。 今年以来，礼来公司股价涨幅高达24.88%。
除了减肥药外，斑秃和偏头痛药物近年来也将进入数百亿美元的市场。 辉瑞和礼来最近在这两个领域“你追我赶”，结果或许可以让辉瑞稍稍松一口气。
斑秃治疗开拓青年市场
斑秃是继雄激素性脱发（脂溢性脱发）之后第二常见的脱发类型，临床表现为斑片状脱发。 全球约有1.47亿斑秃患者，我国约有400万患者，患病率约为0.27%。 据分析师保守估计，到2026年，全球脱发市场将增长至134.4亿美元。
北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授曾表示，近年来我国斑秃患病率呈逐年上升趋势。 “严重者进展为全秃或普秃（即病理性脱发）。重度斑秃顽固、难治、易复发，严重影响患者的心理健康和生活质量。”
当地时间6月23日，辉瑞脱发药物（）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个获批用于治疗青少年斑秃的药物。
临床试验结果显示，治疗六个月后，每天服用，23%的患者头皮毛发覆盖率达到80%或以上，而安慰剂患者中只有不到2%达到了同样的效果。 结果具有统计学意义并达到主要疗效终点。
此前，礼来公司研发的巴瑞替尼（）于去年6月在美国获批用于治疗成人斑秃。 这也是FDA批准的第一个用于治疗斑秃的系统性全身疗法。 于2017年首次推出，适用于治疗类风湿关节炎。 今年3月，该药（中文商品名：艾乐明）在中国也获批扩大适应症，用于治疗成人严重斑秃。
作为JAK（细胞质非受体酪氨酸激酶）抑制剂，辉瑞的上市将覆盖比礼来更广泛的患者群体，这被认为是其主要竞争优势。
“虽然患者可能在任何年龄开始出现斑秃，但大多数人在十几岁、二十多岁或三十多岁时开始出现症状。” 耶鲁大学医学院皮肤科兼职副教授 G. 表示：“对于严重脱发的年轻患者来说，这是一种非常重要的治疗选择，” 说。
辉瑞公司表示，它对成人和青少年患者具有良好的耐受性和安全性。 这种药物的副作用包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。 与其他 JAK 抑制剂一样，该标签还带有严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件 (MACE) 和血栓形成的警告。
值得注意的是，这类药物需要长期服用，停药往往会导致再次脱发，所以整体治疗费用会非常高。
它将在未来几周内在美国上市。 辉瑞发言人表示，该公司将以 49,000 美元的标价出售该药物，供全年使用，“这与其他专业皮肤科治疗方法一致，患者支付的费用将取决于他们的医疗保健计划。”
礼来公司的 2 毫克片剂定价为 2,622 美元，4 毫克片剂定价为 5,244 美元。 去年该药全球营收为8.31亿美元，较上年大幅下降26%。
在中国市场，目前一盒28片2mg/片艾乐明的售价为1064元，每天4mg治疗一年的费用接近3万元。 爱乐敏的类风湿关节炎适应症已纳入国家医保目录。 斑秃迹象可能会加入今年的健康保险谈判。
目前国内布局斑秃药物的创新药企有恒瑞医药、泽璟生物制药、科伦博泰等，其中前两家已进入三期临床试验。
偏头痛预防治疗不足，有望改善
在另一个百亿美元市场偏头痛领域，CGRP（降钙素基因相关肽）靶向药物是后起之秀，带动整体市场快速增长。 在这些新药出现之前，偏头痛往往最初只能用止痛药治疗，并且没有具体的预防治疗方法。
被辉瑞重金收购的ODT（硫酸盐口腔崩解片）目前是该领域的领先者。 该药将于2020年首次上市，已被批准用于治疗成人急性偏头痛和预防阵发性偏头痛。
目前，ODT已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐为偏头痛治疗新药。 去年9月，该药在中国申报上市，预计今年三、四季度获批。
在这一领域，礼来公司也与辉瑞公司展开了正面交锋，但遗憾的是未能展现出足够的优势。 当地时间6月19日，礼来公司宣布，其注射型偏头痛药物（）与辉瑞公司的ODT头对头临床试验失败，未能达到主要终点，即每月减少偏头痛天数至少50%的患者比例较高。
不过，礼来公司表示，这两种药物的缓解率相似，并且“在关键次要终点上，在数值上优于 ODT”。 但礼来公司没有透露更多数据，并表示将在今年晚些时候发布完整业绩。
它于 2018 年首次推出，已被批准用于预防成人偏头痛和治疗阵发性丛集性头痛。 今年第一季度，它是礼来公司最畅销的药物之一，销售额为1.543亿美元，比去年同期增长3%。 去年，该药的销售额达到6.509亿美元，比上年增长13%。
ODT正在迎头赶上，去年全球销售额为5.31亿美元，今年第一季度为辉瑞贡献了1.67亿美元。 此外，辉瑞还有一款用于治疗成人急性偏头痛的鼻喷雾剂（），今年3月刚刚在美国获批上市，即将在中国启动临床试验。
在这一领域，跨国制药公司艾伯维（ABBV.US）也是强有力的竞争对手，拥有（ ）和（ ）两种偏头痛药物。 作为第一个上市的CGRP受体拮抗剂，它也在头对头试验中被辉瑞ODT击败。
今年4月，它获得美国FDA批准，除预防阵发性偏头痛外，增加预防慢性偏头痛的适应症。 当地时间6月23日，艾伯维宣布即将在欧盟国家上市，用于每月偏头痛4天及以上的成人预防偏头痛，包括阵发性和慢性偏头痛。
慢性偏头痛的特征是每月头痛 15 天或以上，并至少有 8 天伴有典型偏头痛症状，而阵发性偏头痛则定义为每月头痛天数少于 15 天的偏头痛。 每年约有 2% 至 3% 的阵发性偏头痛患者发展为慢性偏头痛。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管疾病，其特征是反复发作、单侧或双侧、搏动性中度至重度头痛，被世界卫生组织列为全球第三大流行疾病和第二大致残性神经系统疾病。 研究表明，中国是世界上偏头痛人口最多的国家。 据估计，有1.3亿患者，患病率约为9.3%。 总体趋势呈上升趋势，女性患病率较高，男性比例约为3：1。
据分析师预测，在患者需求不断增长和创新药物陆续推出的推动下，明年偏头痛市场规模将突破110亿美元，增速远超此前预期。 五年前，这个数字只有一半左右。
“目前，我国偏头痛患者的诊治工作还有很大的提升空间，主要体现在患者就诊率较低、预防性治疗不足、镇痛药物滥用等方面。” 上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院副院长黄培健曾指出，“随着国内外偏头痛相关研究的进展，特别是CGRP等新治疗靶点的发现，治疗方法日益更新，我国的患者也将从中受益。”
我国CGRP靶向药物的研发相对滞后。 目前国内只有一款候选药物进入临床阶段，那就是君实生物科技（.SH，1877.HK）自主研发的CGRP单克隆抗体JS010注射液，用于预防成人偏头痛。 其临床申请于今年3月获批。
